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众生药业:甲型流感及人禽流感的ZSP1273片临床研究取得实质性进展

发布时间:2019年12月09日 13:29 来源:金融界 编辑:谷小金   阅读量:8448   
导读:12月8日晚间公告,控股子公司众生睿创组织开展的用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273片的临床试验,已在全国二十五家临床研究中心开展Ⅱ期临床试验,目前首例受试者已入组。ZSP1273片Ⅱ期临床试验的首例受试者入组,标志...

12月8日晚间公告,控股子公司众生睿创组织开展的用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273片的临床试验,已在全国二十五家临床研究中心开展Ⅱ期临床试验,目前首例受试者已入组。ZSP1273片Ⅱ期临床试验的首例受试者入组,标志着ZSP1273片临床研究进一步取得了实质性进展,并为其成功上市迈出了坚实的一步。

据悉,ZSP1273片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗,是国内首个获批、首个完成Ⅰ期临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。

“ZSP1273片治疗成人单纯性甲型流感的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究”已获得组长单位广州医科大学附属第一医院Ⅱ期临床试验伦理批件,钟南山院士作为ZSP1273项目Ⅱ/Ⅲ期临床试验的总项目负责人(PI),负责主导 ZSP1273的临床研究工作。ZSP1273项目在全国二十五家临床研究中心开展Ⅱ期临床研究,目前首例受试者已入组。本试验主要研究目的是初步评估ZSP1273片治疗成人甲型流感患者的安全性和疗效,确定Ⅲ期临床试验的拟用剂量及给药方案。

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